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境内nba赌注平台第三类医疗器械注册质量管理体

发布时间:2022-10-08

nba赌注平台Q:如何申请医疗器械注册证进行纠错?

答:申请人可在上海市药品监督管理局( )官网点击“一站式服务”,在搜索栏中输入“第二类医疗器械备案申报事项”,选择“注册证错误更正”查看其处理指南。并按照指南在线申请。

境内nba赌注平台第三类医疗器械注册质量管理体系核查如何申报?(图)

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nba赌注平台Q:如何申请变更医疗器械使用说明书?

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答:申请人可在上海市药品监督管理局( )官网点击“一站式服务”,在搜索栏输入“第二类医疗器械备案申报事项”注册上海医疗器械公司,选择“第二类说明书变更通知”医疗器械”查看其工作指南,并按照指南在线申请。

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Q:如何申请创新医疗器械第三类审评(初审)?

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答:申请人可点击上海市药品监督管理局官网(医疗器械(初审)”,查看其工作指南,并按照指南在线申请。

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Q:如何申请国内三类医疗器械注册质量管理体系认证?

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答:自2022年1月1日起注册上海医疗器械公司注册上海医疗器械公司注册上海医疗器械公司,对于国产第三类医疗器械,省局不再按照《国产第三类医疗器械注册质量管理体系检查工作程序》的规定接收注册验证材料。

申请人应当按照《医疗器械注册备案管理办法》第九十三条的要求注册上海医疗器械公司,在申请时同时向国家行政管理部门提交国内第三类医疗器械注册质量管理体系验证申请。国内第三类医疗器械注册。数日内通知相关省局。

2022年1月1日前企业向国家总局提交的三类注册材料,上海市药品监督管理局按照国家总局出具的行政许可受理通知书上的日期和受理企业名单受理申请国家行政机关发布。.

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来源:上海器审

整理:致众TACRO

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